Validering
Våra erbjudande:
Validering av temperatur, luftfuktighet och miljö
För att säkerställa att produktions- och lagringsmiljöer håller rätt förhållanden krävs regelbunden validering. Vi hjälper dig att verifiera att exempelvis klimatkammare, kylrum, frysar eller kuvöser uppfyller definierade krav på temperatur, fuktighet och luftflöde. Vanliga tillämpningar inkluderar:
- Klimatkammare och klimatutrustning
- Lagringsutrymmen (kyl/frys/lager)
- Medicinteknisk utrustning
- Kuvöser och känsliga miljöer
Vi genomför mätningar mot toleransintervall och levererar valideringsrapporter som kan användas vid revision och uppföljning.
Validering av sterilisering processor
Inom sjukvård och läkemedel är korrekt sterilisering avgörande. Vi validerar exempelvis att autoklaver och torrsterilisatorer uppfyller kraven genom att mäta och verifiera temperatur, tryck, tid och fuktighet. Valideringen säkerställer att utrustningen är säker för användning och att processerna följer GMP och andra regulatoriska krav.
Validering av produktionsutrustning och processanläggningar
För att upprätthålla kvalitet och processäkerhet i tillverkning är validering av produktionsutrustning avgörande. Vi erbjuder kvalificering och prestandaverifiering av exempelvis:
- Förpackningslinjer
- Tablettmaskiner
- Rörsystem
- Trycksatta anläggningar
Vi kontrollerar temperatur, tryck, flöde, dosering och andra parametrar i linje med gällande standarder från FAT och SAT till IQ, OQ och PQ.
Validering av renrum och partikelmätning
Vi validerar renrum enligt ISO 14644-1 och -2 genom att mäta partikelhalter, luftflöden och tryckskillnader. Detta är avgörande inom branscher där kontaminationsrisk måste minimeras, som exempel:
- Läkemedel och medicinteknik
- Bioteknik och mikroelektronik
- Livsmedelstillverkning
- Känslig montering
Vi säkerställer att miljön uppfyller klassificering och krav på renhetsnivå.
Expertis inom validering
Vi är experter på att utföra designgranskningar, driftsättning, validering och kvalificering. Vår specialistkunskap inom validering ger dig trygghet i att dina produkter och processer är korrekt validerade och följer de rätta kvalitetsstandarderna för just din industri.
- Validering (temperatur / sterilisering / processor)
- Design review
- Driftsättning (FAT / SAT)
- Kvalificering (IQ / OQ / PQ)
Vi förstår vikten av att ha korrekta och omfattande dokument för att stödja validering av dina system och processer. Vårt expertteam säkerställer att alla valideringsdokument är strukturerade och uppfyller de relevanta standarderna och kraven.
Genom att låta oss hantera dina valideringsdokument sparar du tid och resurser, samtidigt som du säkerställer att dina produkter och processer uppfyller kraven för efterlevnad och kvalitet. Våra valideringsdokument hjälper dig att uppnå högre kvalitetsnivåer och säkerställer att alla regulatoriska krav är uppfyllda.
Valideringsdokumentation som uppfyller kraven
Vår valideringstjänst inkluderar fullständig och standardiserad dokumentation. Du får professionella underlag som tål granskning internt såväl som vid revision:
- Valideringsplan
- Kravspecifikation
- Riskbedömning
- Testprotokoll
- Valideringsrapport
Våra experter hanterar hela dokumentationsprocessen för att du ska kunna fokusera på din kärnverksamhet.
Certifieringar och ackrediteringar
Våra laboratorier är ackrediterade av det nationella ackrediteringsorganet i respektive land.
Alltid redo för revision med MIO™
Optimera ditt arbetsflöde med ett pålitligt mätdonsregister, MIO™
Mer än 1 000 nöjda kunder har digitaliserat sin instrumentkalibrering med hjälp av MIO™.
MIO™ erbjuder spårning i realtid av kalibreringsstatus, instrumenthistorik och certifikat, vilket säkerställer efterlevnad och revisionsberedskap. Boka enkelt kalibreringar och tjänster online. MIO™ kan användas oavsett om du utför kalibreringar internt eller anlitar en extern leverantör.
Damir Jonjic
Senior Mechanical Engineer, Cytiva
Prata med våra experter
Vi erbjuder kvalificerade tjänster inom mätteknik och kalibrering till industri och myndigheter med högt ställda kvalitetskrav, inom bl.a. flygindustri, försvaret, tillverkning-, fordons- och verkstadsindustri samt inom medicinteknik.
Jens Holmström
Kontakta mig
Vad är skillnaden mellan validering och kalibrering?
Kalibrering handlar om att mäta och justera instrument så att de visar rätt värden. Validering är en bredare process som säkerställer att hela system eller processer fungerar korrekt enligt fastställda krav. Läs mer om vår ackrediterade kalibrering här.
Behöver jag både klimatmätning och validering?
Hur vet jag att min validering uppfyller kraven?
Utför ni validering på plats hos kunden?
Ja, vi erbjuder kalibrering på plats och validering i din produktionsmiljö. Vi anpassar insatsen efter era processer, rutiner och tider. Kontakta oss så bokar vi en tid när det passar er.
Mer information
Tjänst
MIO™ Mätdonsregister
Vårt webbaserade mätdonsregister ger realtidsöversikt över status, historik och certifikat.
Kundcase
Säkra matleveranser och enhetliga kalibreringar inom hela verksamheten
Hemleverans av dagligvaror har växt...
Utbildning
Utbildningar & webbinarier
Våra utbildningar och webbinarier ger praktiska insikter inom kalibrering och metrologi.
Kundcase
Tillförlitlig och högkvalitativ kalibrering för Cytivas instrument och utrustning
Forskare, akademiker och bioteknikföretag utför...
Tjänst
Företagslösningar för optimerad mätdonshantering
Element Metech erbjuder ett omfattande utbud av företagslösningar inom kalibrering.
Nyheter
Välbesökt evenemang om industriell samverkan för stärkt totalförsvar
Det krävs ökad samverkan mellan civila och...
Tjänst
Outsourcing
Att hantera kalibrering internt är ofta både tidskrävande och resursintensivt. Genom att outsourca kalibreringen blir det en smidigare process, med lägre kostnader och mätresultat ni alltid kan lita på.
Fakturering
I vår strävan att effektivisera och miljöanpassa fakturahanteringen hanterar Element Metech AB samtliga leverantörsfakturor elektroniskt. För att fakturaprocessen ska fungera så smidigt som möjligt och våra betalningar ska göras på förfallodagen, ber vi er ta del av nedanstående information innan ni fakturerar oss.
Vår fakturaadress är:
Element Metech AB
ASJ-vägen 7
582 54 Linköping
Vi önskar ta emot leverantörsfakturor i följande prioritetsordning:
- E-faktura.
Vår VAN-op,/Tjänsteleverantör är Pagero.
Peppol ID: 0007:5560800210
Orgsanisationsnummer: 556080-0210 - E-post: invoice.metech.se@element.com
OBS! Notera att fakturor måste referera till Element Metechs beställningsordernummer för att kunna hanteras.
Kontakt
Element Metech AB
Tel 010-603 63 35
Kontakt inköp: inkop.metech.se@element.com
Kontakt ekonomi: finance.se@elemet.com
I vår strävan att effektivisera och miljöanpassa fakturahanteringen hanterar Element Metech AB samtliga leverantörsfakturor elektroniskt. För att fakturaprocessen ska fungera så smidigt som möjligt och våra betalningar ska göras på förfallodagen, ber vi er ta del av nedanstående information innan ni fakturerar oss.
Vi önskar ta emot leverantörsfakturor i följande prioritetsordning:
1. E-faktura (se nedan för mer information)
2. E-post: invoice.5560800210@kollektor.no
3. Post: Element Metech AB, PG1289, 737 84 Fagersta
OBS! Notera att fakturor måste referera till Element Metechs beställningsordernummer för att kunna hanteras.
E-faktura
Vi kommer att ta emot e-fakturor via Pagero. Har ni ingen lösning för att skicka e-faktura kan Pagero hjälpa er att snabbt och smidigt komma igång med hjälp av deras tjänster. Har ni redan en lösning för att skicka e-faktura via en annan operatör än Pagero ber vi er att kontakta er operatör för att beställa en koppling till oss.
För att komma i kontakt med Pagero lämna antingen en intresseanmälan på www.pagero.com/intresseanmalan eller ring Pagero Contact Center tel 031-730 88 30
Se även “Att skicka e-faktura med Pagero” nedan.
Kontakt
Element Metech AB
Tel 010-603 63 35
invoices.se@element.com
Element Metech organisationsnummer: 556080-0210
Att skicka e-faktura med Pagero
Alla Pageros kunder kommunicerar via det molnbaserade nätverket Pagero Online. Du kan välja olika sätt att kommunicera beroende på till exempel fakturavolym och önskemål om automatisering:
Pagero Web Portal
Pagero Web Portal passar företag som skickar få fakturor per år men behöver kunna skicka e-fakturor enkelt och smidigt utan att behöva göra några större investeringar. Med Pagero Web Portal skapar och skickar du dina e-fakturor på webben via ditt konto i Pagero Online. Du behöver inte investera i någon programvara eller i ett ekonomisystem. Det enda du behöver är en Internetansluten dator med en webbläsare och inloggningsuppgifter till Pagero Online.
Pagero Connect
Pagero Connect passar företag som har ett ekonomisystem och som vill effektivisera sin fakturahantering utan några större förändringar i befintliga rutiner. Du skapar fakturorna som vanligt i ditt ekonomisystem och skickar filerna till Pagero Online. Pagero Online konverterar automatiskt fakturorna till det format dina mottagare vill ta emot och skickar dem därefter till mottagarna. Pagero Connect kan även användas för att ta emot e-fakturor.
Pagero Server Connect
Med Pagero Server Connect kan företag både skicka och ta emot e-fakturor helt automatiskt från och till sitt affärssystem eller workflow via Pagero Online. Pagero Server Connect passar även företag som har behov av att hantera flera legala enheter eller koncerner med dotterbolag.
Kundspecifik kommunikation
Företag som vill kommunicera direkt med Pagero Online via en befintlig serverlösning kan använda exempelvis FTP, SFTP, HTTPS och AS2.
PS. När du en gång har kopplat dig till Pagero Online kan du enkelt lägga till fler företag att kommunicera med i ditt nätverk. Ingen manuell handpåläggning krävs från Pagero och det kostar ingenting extra.
Certifieringar och ackrediteringar
Våra laboratorier är ackrediterade av det nationella ackrediteringsorganet i respektive land.
Varför välja Element som din kalibreringspartner?
Våra laboratorier är ackrediterade av det nationella ackrediteringsorganet i respektive land. Element Metech har ett av Europas bredaste utbud av kalibreringsackrediteringar.
