Spårbar kalibrering

Validation of sterilization processes

Nyckel till tillförlitliga mätningar

I en värld där noggrannhet och tillförlitlighet i mätningar är avgörande, blir spårbarhet en fundamental aspekt inom kalibrering. Oavsett om det handlar om industriell produktion, medicinsk utrustning eller forskning, är det viktigt att kunna lita på att mätresultaten är korrekta och att de kan spåras tillbaka till en känd referensstandard. Men vad innebär egentligen spårbarhet i kalibrering, och vilka element är avgörande för att säkerställa den? Den här artikeln utforskar dessa frågor och ger en djupare förståelse för varför spårbarhet är så viktigt.

Vad är spårbarhet?

Spårbarhet inom kalibrering refererar till förmågan att spåra mätresultat tillbaka till en erkänd referensstandard genom en obruten kedja av kalibreringar, där varje steg är dokumenterat och verifierbart. Denna kedja kopplar din utrustnings mätningar till en internationellt eller nationellt erkänd standard, vilket säkerställer att mätningarna är både jämförbara och tillförlitliga.

Viktiga element för spårbarhet

För att uppnå spårbarhet finns det flera centrala element som måste integreras i kalibreringsprocessen:

1. Referensstandarder

Spårbarhet börjar med definierade standarder. Varje mätning måste vara kopplad till en referensstandard som är internationellt erkänd. Dessa standarder tillhandahålls av nationella mätinstitut, såsom NIST i USA eller RISE i Sverige. Kalibreringskedjan, som börjar med din utrustning och slutar efter ett eller flera steg vid primärstandarden, måste vara obruten för att säkerställa spårbarhet.

2. Kalibreringsdokument

För varje kalibrering utfärdas ett kalibreringsdokument som dokumenterar spårbarheten till standarden. Dokumentet bör innehålla detaljer som exempelvis använd utrustning, datum, kalibreringsmetoder och mätosäkerhet. Detta dokument fungerar som en formell bekräftelse på att kalibreringen är korrekt utförd och att mätresultaten är spårbara.

3. Kalibreringsmetoder

Användningen av standardiserade och dokumenterade kalibreringsmetoder är avgörande. Dessa metoder måste följa internationellt erkända standarder, som ISO/IEC 17025, för att säkerställa att mätningarna är korrekta och reproducerbara. Systematiska och väldefinierade processer minimerar avvikelser och säkerställer att resultaten är pålitliga över tid.

4. Mätosäkerhet

Ett viktigt element i spårbarhet är att förstå och dokumentera mätosäkerheten. Detta innebär att identifiera och beakta alla möjliga felkällor samt beräkna och inkludera de felbidrag som är relevanta för resultatet, från instrumentens egenskaper till miljöförhållanden och operatörens påverkan. Mätosäkerheten måste redovisas korrekt på kalibreringscertifikatet för att ge en fullständig bild av mätresultatens tillförlitlighet.

5. Kalibreringshistorik

Att ha en noggrant dokumenterad historik över alla kalibreringar av ett instrument är viktigt för att kunna spåra och verifiera tidigare mätningar. Denna historik bör inkludera datum för tidigare kalibreringar, vilka standarder som användes och vilka resultat som uppnåddes. Ett schema som visar planerade framtida kalibreringsbehov bör också baseras på denna historik och instrumentets förväntade stabilitet bör också baseras på denna historik och instrumentets förväntade stabilitet.

6. Dokumentation och spårbarhetskedja

Dokumentation är ryggraden i spårbarhet. Varje steg i kalibreringsprocessen, från förberedelse till slutresultat, måste dokumenteras noggrant och på ett sätt som gör det möjligt att spåra varje mätning tillbaka till sin ursprungliga standard. Spårbarhetskedjan säkerställer att mätresultaten kan verifieras och valideras vid behov.

7. Kompetens och utbildning

De som utför kalibreringen måste ha relevant utbildning och kompetens för att följa standardiserade metoder och förstå mätosäkerheten. Regelbundna kvalitetsgranskningar och revisioner säkerställer att personalen upprätthåller de färdigheter som krävs för att utföra kalibreringar på ett tillförlitligt sätt.

8. Miljökontroll

För att beakta yttre påverkan på mätresultaten bör kalibreringar utföras i en kontrollerad miljö. Faktorer som temperatur, luftfuktighet och vibrationer kan påverka mätosäkerheten, och dessa måste dokumenteras och kontrolleras för att säkerställa spårbarhet.

9. Programvarusystem och datahantering

Effektiv datahantering är också ett kritiskt element i spårbarhet. Programvarusystem bör kunna hantera kalibreringsdata säkert, spåra förändringar och gärna även  påminna om när återkalibreringar behövs. Detta hjälper till att upprätthålla en obruten spårbarhetskedja och säkerställer att data är tillgängliga för framtida revisioner eller granskningar.

Varför spårbarhet är viktigt?

Spårbarhet är avgörande för att säkerställa att mätningar är tillförlitliga, jämförbara och uppfyller alla relevanta standarder. Utan spårbarhet blir det omöjligt att verifiera mätresultaten eller förstå deras tillförlitlighet. För företag och organisationer som är beroende av korrekta mätningar, kan brist på spårbarhet leda till felaktiga beslut, kostsamma misstag och till och med säkerhetsrisker.

Slutsats

Att säkerställa spårbarhet i kalibreringsprocessen är inte bara en fråga om att följa regler och standarder; det är en grundläggande del av att upprätthålla kvalitet och tillförlitlighet i mätningar. Genom att följa de ovan nämnda elementen kan organisationer säkerställa att deras mätresultat är spårbara, tillförlitliga och uppfyller de relevanta krav för precision och noggrannhet. I slutändan skapar detta förtroende för mätresultaten och säkerställer att de kan användas med fullständig tillförsikt i beslutsfattande processer.

Onlinekurs: Introduktion till kalibrering

Missa inte möjligheten att delta i vår uppskattade kurs, “Introduktion till Kalibrering”! Denna digitala kurs kommer att ge dig en djup förståelse för kraven enligt relevanta standarder när det gäller kalibrering, hantering av mätdon, och tillämpning av mätprocesser. Kursledare: ​Lovisa Engström, Kvalitetschef med 30 års erfarenhet av kalibrering och mätteknik.

Mer information

Tjänst

MIO™ Mätdonsregister

Vårt webbaserade mätdonsregister ger realtidsöversikt över status, historik och certifikat.

Läs mer om MIO™

Utbildning

Utbildningar & webbinarier

Våra utbildningar och webbinarier ger praktiska insikter inom kalibrering och metrologi.

Våra utbildningar

Nyheter
Kundcase
Tjänst

Företagslösningar för optimerad mätdonshantering

Element Metech erbjuder ett omfattande utbud av företagslösningar inom kalibrering.

Våra företagstjänster

Nyheter
Tjänst

Outsourcing

Att hantera kalibrering internt är ofta både tidskrävande och resursintensivt. Genom att outsourca kalibreringen blir det en smidigare process, med lägre kostnader och mätresultat ni alltid kan lita på.

Läs mer om outsourcing

Fakturering

I vår strävan att effektivisera och miljöanpassa fakturahanteringen hanterar Element Metech AB samtliga leverantörsfakturor elektroniskt. För att fakturaprocessen ska fungera så smidigt som möjligt och våra betalningar ska göras på förfallodagen, ber vi er ta del av nedanstående information innan ni fakturerar oss.

Vår fakturaadress är:

Element Metech AB
ASJ-vägen 7
582 54 Linköping

Vi önskar ta emot leverantörsfakturor i följande prioritetsordning:

  1. E-faktura.
    Vår VAN-op,/Tjänsteleverantör är Pagero.
    Peppol ID: 0007:5560800210
    Orgsanisationsnummer: 556080-0210
  2. E-post: invoice.metech.se@element.com

OBS! Notera att fakturor måste referera till Element Metechs beställningsordernummer för att kunna hanteras.

Kontakt

Element Metech AB
Tel 010-603 63 35
Kontakt inköp: inkop.metech.se@element.com
Kontakt ekonomi: finance.se@elemet.com

I vår strävan att effektivisera och miljöanpassa fakturahanteringen hanterar Element Metech  AB samtliga leverantörsfakturor elektroniskt. För att fakturaprocessen ska fungera så smidigt som möjligt och våra betalningar ska göras på förfallodagen, ber vi er ta del av nedanstående information innan ni fakturerar oss.

Vi önskar ta emot leverantörsfakturor i följande prioritetsordning:

1. E-faktura (se nedan för mer information)

2. E-post: invoice.5560800210@kollektor.no

3. Post: Element Metech AB, PG1289, 737 84 Fagersta

OBS! Notera att fakturor måste referera till Element Metechs beställningsordernummer för att kunna hanteras.

E-faktura

Vi kommer att ta emot e-fakturor via Pagero. Har ni ingen lösning för att skicka e-faktura kan Pagero hjälpa er att snabbt och smidigt komma igång med hjälp av deras tjänster. Har ni redan en lösning för att skicka e-faktura via en annan operatör än Pagero ber vi er att kontakta er operatör för att beställa en koppling till oss.

För att komma i kontakt med Pagero lämna antingen en intresseanmälan på www.pagero.com/intresseanmalan eller ring Pagero Contact Center tel 031-730 88 30

Se även “Att skicka e-faktura med Pagero” nedan.

Kontakt

Element Metech AB
Tel 010-603 63 35
invoices.se@element.com

Element Metech organisationsnummer: 556080-0210

Att skicka e-faktura med Pagero

Alla Pageros kunder kommunicerar via det molnbaserade nätverket Pagero Online. Du kan välja olika sätt att kommunicera beroende på till exempel fakturavolym och önskemål om automatisering:

Pagero Web Portal

Pagero Web Portal passar företag som skickar få fakturor per år men behöver kunna skicka e-fakturor enkelt och smidigt utan att behöva göra några större investeringar. Med Pagero Web Portal skapar och skickar du dina e-fakturor på webben via ditt konto i Pagero Online. Du behöver inte investera i någon programvara eller i ett ekonomisystem. Det enda du behöver är en Internetansluten dator med en webbläsare och inloggningsuppgifter till Pagero Online.

Pagero Connect

Pagero Connect passar företag som har ett ekonomisystem och som vill effektivisera sin fakturahantering utan några större förändringar i befintliga rutiner. Du skapar fakturorna som vanligt i ditt ekonomisystem och skickar filerna till Pagero Online. Pagero Online konverterar automatiskt fakturorna till det format dina mottagare vill ta emot och skickar dem därefter till mottagarna. Pagero Connect kan även användas för att ta emot e-fakturor.

Pagero Server Connect

Med Pagero Server Connect kan företag både skicka och ta emot e-fakturor helt automatiskt från och till sitt affärssystem eller workflow via Pagero Online. Pagero Server Connect passar även företag som har behov av att hantera flera legala enheter eller koncerner med dotterbolag.

Kundspecifik kommunikation

Företag som vill kommunicera direkt med Pagero Online via en befintlig serverlösning kan använda exempelvis FTP, SFTP, HTTPS och AS2.

PS. När du en gång har kopplat dig till Pagero Online kan du enkelt lägga till fler företag att kommunicera med i ditt nätverk. Ingen manuell handpåläggning krävs från Pagero och det kostar ingenting extra.

Certifieringar och ackrediteringar

Våra laboratorier är ackrediterade av det nationella ackrediteringsorganet i respektive land.

Se ackrediteringar

Varför välja Element som din kalibreringspartner?

Våra laboratorier är ackrediterade av det nationella ackrediteringsorganet i respektive land. Element Metech har ett av Europas bredaste utbud av kalibreringsackrediteringar.

Nöjda kunder

Års erfarenhet

Experter