Element Metech tilbyder en værdifuld paraply af services, som dækker varetagelsen af den totale valideringspakke
Element Metech råder således over en gruppe af dygtige og specialiserede valideringskonsulenter med ekspertise indenfor:
- Projektledelse
- Kalibrering
- Kvalificering
- Termisk validering
Element Metech er den foretrukne partner ved validering af udstyr, procesanlæg, klimafaciliteter og distributionsprocesser:
Non-steril validering
- Klimafaciliteter såsom lagerrum, kølerum og fryserum
- Opbevaringsudstyr såsom inkubatorer, køleskabe og frysere
Steril validering
- Sterilisationsprocesser som udføres ved benyttelse af særligt sterilisationsudstyr såsom autoklaver og tørsterilisatorer
- Sterilisationsprocesser som udføres i forbindelse med sterilisation af procesanlæg
Element Metech er den stærke og fleksible valideringsressource både i forhold til enkeltstående opgaver og ved længerevarende partnerskab. Vi besidder betydningsfulde og professionelle kompetencer, som gennem vores høje grad af kundefokus, garanterer en succesfuld og optimal løsning i overensstemmelse med såvel regulatoriske GxP-krav, guidelines og trends samt særlige interne kundekrav.
Fasthold fokus på jeres kerneforretning og benyt os til det, som vi er gode til, nemlig at tilføre erfaring og viden til valideringen. Vi er den tætte og støttende partner, som sikrer jer en optimal proces og et succesfuldt resultat.
Projektledelse
Kalibrering
Kvalificering
Termisk validering