Validering

Sørg for, at dine systemer, processer og udstyr fungerer som de skal – med dokumenteret validering i henhold til branchens krav og kvalitetsstandarder. Vi tilbyder valideringstjenester, der giver dig kontrol, tryghed og sporbarhed i forretningskritiske miljøer.
Vores tilbud
Validation of production equipment
Vores tilbud:

Element Metech tilbyder Termisk mapping services, som dækker varetagelsen af den totale valideringspakke

Element Metech råder således over en gruppe af dygtige og specialiserede valideringskonsulenter med ekspertise indenfor:

  • Kalibrering
  • Termisk Mapping til Kvalificering af
  • Procesanlæg
  • Klimafaciliteter såsom lagerrum, kølerum og fryserum
  • Opbevaringsudstyr såsom inkubatorer, køleskabe og frysere

Vi er den tætte og støttende partner, som sikrer jer korrekt og verificeret måledata ved Termisk validering.

Termisk validering

Ved udførelse af termisk validering undersøges det, hvorvidt et givent volumen er i stand til at opretholde de ønskede fysiske konditioners fastsatte grænseværdier ved måling af en eller flere af følgende parametre:

  • Temperatur
  • Fugt
  • Tryk
  • Kuldioxid (CO2)

Et fastlagt antal sensorer/dataloggere fordeles på foruddefinerede målelokaliteter for at logge de valgte parametre i et passende afgrænset tidsrum.

Udlejning af valideringsudstyr

Element Metech tilbyder leje af et bredt udvalg af valideringsudstyr såsom:

  • Trådløse dataloggere
  • Validatorsystemer med tilkoblede sensorer

Element Metech´s valideringsudstyr dækker måling af samtlige fysiske parametre relateret til termisk validering:

  • Temperatur
  • Fugt
  • Tryk
  • Kuldioxid (CO2)

Måleområde, logningsfrekvens og MPE-værdier afhænger af det valgte valideringsudstyr.

Alt valideringsudstyr er naturligvis testet ved udførelse af kvalificering i overensstemmelse med myndighedernes GxP-krav, herunder retningslinjer vedrørende computersystemer såsom FDA 21 CFR part 11 og Eudralex bind 4 bilag 11.

Element Metech tilbyder den fulde håndtering af valideringsudstyr, herunder:

  • Kalibrering
  • Programmering
  • Fysisk placering/nedtagning
  • Udlæsning af data og databehandling
  • Generering af standard test rapport

Vores valideringsudstyr kalibreres altid på egne DANAK-akkrediterede laboratorier, hvilket giver mulighed for, at kalibreringerne udføres i de af kunderne særlige valgte kalibreringspunkter og med en optimal kort leveringstid.

Certificeringer og akkrediteringer

Vores laboratorier er akkrediteret af det nationale akkrediteringsorgan i hvert land.

Se akkrediteringer

Altid klar til audit med MIO™

Optimer dit workflow med den pålidelige Metech Instrument Organizer, MIO™

Mere end 1.000 tilfredse kunder har digitaliseret deres instrumentkalibrering med MIO™.

MIO™ giver dig realtidsoverblik over kalibreringsstatus, instrumenthistorik og certifikater, hvilket sikrer overholdelse af krav og audit-parathed. Book nemt kalibrering og service online. MIO™ kan bruges uanset om du udfører kalibrering internt eller benytter en ekstern leverandør.

MIO login
Testimonials

“Vi valgte Element Metech, fordi de hjælper os med vores behov så hurtigt som muligt. Selv om vi har vores egen kalibreringsdatabase, sender I os påmindelser om næste kalibreringstidspunkt, så vi ikke går glip af noget. Hvis vi har brug for jeres kalibreringssystem MIO, hvor alle kalibreringscertifikater for vores udstyr er registreret, har vi adgang til det.”

 

Damir Jonjic

Senior Mechanical Engineer, Cytiva

Tal med vores eksperter

Vi tilbyder kvalificerede ydelser inden for metrologi og kalibrering til industrier og myndigheder med strenge kvalitetskrav, herunder luftfart, forsvar, procesindusti, bil- og ingeniørindustri samt medicoteknologi.

Kontakt os

Søren Skov-Hansen

Kontakt mig

 

What is the difference between validation and calibration?

Calibration involves measuring and adjusting instruments to ensure they display correct values. Validation is a broader process that ensures entire systems or processes function correctly according to defined requirements. Read more about our accredited calibration here.

Do I need both climate measurement and validation?

Yes, they often complement each other. Climate measurement is part of the validation process when, for example, climate chambers or cold rooms are tested. We offer environmental monitoring and climate measurement as part of a validation package.

How do I know my validation meets the requirements?

Yes we work according to ISO, GMP, and other standards and provide complete documentation. You can read more about our validation documentation here.

Do you perform validation on-site at the customer’s facility?

Yes, we offer on-site calibration and validation in your production environment. We tailor the service to your processes, procedures, and schedule. Contact us to book a time that suits you.

Yderligere information

Service

Metech Instrument Organizer, MIO™

Vores webbaserede instrumentorganisator giver et overblik i realtid over status, historik og certifikater.

Læs mere om MIO™

Costumer case
Kurser

Kurser & webinars

Vores kurser og webinars giver praktisk indsigt i kalibrering og metrologi.

Vores kurser

News
Costumer case

Ingen resultater fundet

Siden du anmodede om kunne ikke findes. Prøv at præciser din søgning, eller brug navigationen ovenfor til at lokalisere indlægget.

Service

Forretningsløsninger til optimeret håndtering af måleudstyr

Element Metech tilbyder et omfattende udvalg af kalibreringsløsninger til virksomheder.

Vores forretningsløsninger

News
Service

Outsourcing

At håndtere kalibrering internt er ofte både tidskrævende og ressourcekrævende. Ved at outsource kalibreringen bliver processen mere smidig, med lavere omkostninger og måleresultater, du altid kan have tillid til.

Læs mere om outsourcing

Hvorfor vælge Element som din kalibreringspartner?

Vores laboratorier er akkrediteret af det nationale akkrediteringsorgan i hvert land. Element Metech har et af de bredeste udvalg af kalibreringsakkrediteringer i Europa.

Vores laboratorier

Tilfredse kunder

Års erfaring

Eksperter