Kvalificering

Ved kvalificering sikres det gennem udførelse af tests både før og efter installation, at det pågældende udstyr, procesanlæg eller klimafacilitet er i stand til at opfylde krav til såvel design, installation og funktionalitet, herunder forventninger til den tilhørende dokumentation.

Element Metech tilbyder en værdiskabende håndtering af alle relevante kvalificeringsaktiviteter:

Designkvalificering (DQ)
Installationskvalificering (IQ)
Operationskvalificering (OQ)
Performancekvalificering (PQ)

Konsulentydelser

Element Metech´s valideringskonsulenter har en betragtelig viden og dyb indsigt mht.:

Udarbejdelse af valideringsmasterplaner og/eller valideringsplaner
Udarbejdelse af brugerkravspecifikationer
Udførelse af risikovurderinger
Udarbejdelse af valideringsprotokoller inklusiv testplaner
Testudførelse og databehandling
Udarbejdelse af valideringsrapporter

I den forbindelse vil vi også gerne bistå med yderligere assistance ved håndtering af:

Ændringssager
Korrigerende og forebyggende handlinger
Afvigelser

Samt selvfølgelig faglig sparring og rådgivning generelt.

Vi kan benytte jeres valideringssetup. Desuden tilbyder vi muligheden for at bruge Element Metech standarddokumentation.

Element Metech kan også tilbyde kompetencer i forbindelse med andre administrative udfordringer f.eks. udformning af valideringsstrategi samt udarbejdelse af instruktioner og dokumentskabeloner.

Vi tilbyder også services inden for projektledelse, kalibrering og termisk validering.