Kvalificering

Ved kvalificering sikres det gennem udførelse af tests både før og efter installation, at det pågældende udstyr, procesanlæg eller klimafacilitet er i stand til at opfylde krav til såvel design, installation og funktionalitet, herunder forventninger til den tilhørende dokumentation.

Element Metech tilbyder en værdiskabende håndtering af alle relevante kvalificeringsaktiviteter:

• Designkvalificering (DQ)
• Installationskvalificering (IQ)
• Operationskvalificering (OQ)
• Performancekvalificering (PQ)

Konsulentydelser

Element Metech´s valideringskonsulenter har en betragtelig viden og dyb indsigt mht.:

• Udarbejdelse af valideringsmasterplaner og/eller valideringsplaner
• Udarbejdelse af brugerkravspecifikationer
• Udførelse af risikovurderinger
• Udarbejdelse af valideringsprotokoller inklusiv testplaner
• Testudførelse og databehandling
• Udarbejdelse af valideringsrapporter

I den forbindelse vil vi også gerne bistå med yderligere assistance ved håndtering af:

• Ændringssager
• Korrigerende og forebyggende handlinger
• Afvigelser

Samt selvfølgelig faglig sparring og rådgivning generelt.

Vi kan benytte jeres valideringssetup. Desuden tilbyder vi muligheden for at bruge Element Metech standarddokumentation.

Element Metech kan også tilbyde kompetencer i forbindelse med andre administrative udfordringer f.eks. udformning af valideringsstrategi samt udarbejdelse af instruktioner og dokumentskabeloner.

Vi tilbyder også services inden for projektledelse, kalibrering og termisk validering.