Kvalificering
Ved kvalificering sikres det gennem udførelse af tests både før og efter installation, at det pågældende udstyr, procesanlæg eller klimafacilitet er i stand til at opfylde krav til såvel design, installation og funktionalitet, herunder forventninger til den tilhørende dokumentation.
Element Metech tilbyder en værdiskabende håndtering af alle relevante kvalificeringsaktiviteter:
- Designkvalificering (DQ)
- Installationskvalificering (IQ)
- Operationskvalificering (OQ)
- Performancekvalificering (PQ)
Konsulentydelser
Element Metech´s valideringskonsulenter har en betragtelig viden og dyb indsigt mht.:
- Udarbejdelse af valideringsmasterplaner og/eller valideringsplaner
- Udarbejdelse af brugerkravspecifikationer
- Udførelse af risikovurderinger
- Udarbejdelse af valideringsprotokoller inklusiv testplaner
- Testudførelse og databehandling
- Udarbejdelse af valideringsrapporter
I den forbindelse vil vi også gerne bistå med yderligere assistance ved håndtering af:
- Ændringssager
- Korrigerende og forebyggende handlinger
- Afvigelser
Samt selvfølgelig faglig sparring og rådgivning generelt.
Vi kan benytte jeres valideringssetup. Desuden tilbyder vi muligheden for at bruge Element Metech standarddokumentation.
Element Metech kan også tilbyde kompetencer i forbindelse med andre administrative udfordringer f.eks. udformning af valideringsstrategi samt udarbejdelse af instruktioner og dokumentskabeloner.
Vi tilbyder også services inden for projektledelse, kalibrering og termisk validering.